FDA-in odgovor na tužbu bijeli plombe

ZA ODMAH OSLOBOĐENJE: 28. siječnja 2015

Kontaktirajte nas na:                 Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com

Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com

FDA odgovara na predstavke građana u vezi s tim

živa u zubnim ispunama

(Washington, DC) - Kao odgovor na tužbu podnesenu 5. ožujka 2014., FDA se složila dostaviti odgovore na pet predstavki građana podnesenih FDA-i u rujnu 2009. godine osporavajući FDA-in stav o sigurnosti ispuna živinim zubima. U peticijama građana navodi se da objavljena znanstvena literatura pokazuje da apsorpcija žive iz ovih podloga predstavlja neprihvatljiv rizik za zdravlje onih u kojima se ovaj materijal nalazi. U tužbi se navodi da FDA nije odgovorila na ove predstavke u šestomjesečnom roku predviđenom uredbom. U prosincu 2010. FDA je najavila da namjerava dovršiti svoj pregled do kraja 2011., ali zapravo nije odgovorila do 27. siječnja.

Peticije se pozivaju ili na formalnu zabranu uporabe amalgama, ili na svrstavanje ovih ispuna u FDA-ovu klasu III. Takva klasifikacija zahtijevala bi: 1) dodatna ograničenja za osjetljive pojedince; 2) strožiji dokaz sigurnosti; i 3) Izjava o utjecaju na okoliš. U kolovozu 2009. FDA je svrstala ovaj stomatološki uređaj u klasu II, ne propisujući nikakve kontrole ili druge mjere namijenjene zaštiti javnosti.

Jučer je FDA podnijela svoje odgovore tvrdeći da su opravdana samo neka pojašnjenja FDA-ovog konačnog pravila iz 2009. godine i da će se amalgam i dalje klasificirati u klasu II. Odvjetnik James M. Love, koji je podnio tužbu, izjavio je da, „FDA nastavlja dopuštati da američki narod bude otrovan njihovim ispunama od žive, unatoč znanstveno dokazanim rizicima. Unatoč tome što su se mnoge zemlje udaljile od ispuna žive, čini se da FDA vjeruje da su ljudska usta sigurno mjesto za pohranu žive. " Dalje je izjavio da, „teret dokazivanja sigurnosti leži na FDA-i, ali FDA ignorira ovaj princip i stavlja teret na nas da konačno dokažemo da ove plombe uzrokuju bolesti. FDA pretpostavlja da su ove plombe sigurne - čak i za fetus - istodobno priznajući da nemaju podatke koji dokazuju sigurnost.

„FDA i dalje ignorira činjenicu da je većina ljudi s ispunama od živine amalgama i dalje izložena dnevnim dozama pare žive koje prelaze sigurne razine kako su utvrdile vladine agencije širom svijeta. Zapravo, unatoč nekoliko neovisnih objavljenih procjena rizika koje pokazuju zdravstvene rizike povezane s tim ispunima, FDA-ina procjena rizika 'opravdava' kontinuiranu upotrebu živih ispuna kao prihvatljivog zubnog restaurativnog materijala. "

Vrhunski znanstvenici više su puta upozorili FDA na rizik od štete koju predstavlja živa koja se oslobađa iz zubnih ispuna:

• In 2006. FDA se savjetovala sa Zajedničkim odborom liječnika i stomatologa kako bi razmotrila vlastitu Bijelu knjigu FDA o ispunama žive. Glasanjem od 13 prema 7, Zajedničko vijeće zaključilo je da Bijela knjiga nije pokazala sigurnost punjenja žive.
• 2009. godine, u svojoj izjavi o stajalištu, Znanstveni savjetodavni odbor Međunarodne akademije za oralnu medicinu i toksikologiju izjavio je, „
  [i] t nije kompatibilno sa trenutnim, valjanim znanstvenim dokazima da bi se i dalje podržavalo ili na bilo koji drugi način odobravalo korištenje trajno ugrađenog materijala u zube koji kontinuirano emitira vrlo snažan inhibitor enzima i metabolički toksin. "
• 2010. godine, na poticaj vlastitog znanstvenog savjetodavnog odbora, FDA se složila revidirati svoje pravilo amalgama temeljeno na trenutnoj znanosti. Članovi panela dosljedno su izražavali zabrinutost zbog postavljanja živih ispuna trudnicama i djeci.
• Studija iz veljače 2014. „Homme, et al., Nova znanost izaziva staru ideju da je zubni amalgam živ siguran, ”Objavljeno u recenziranom časopisu, Biometali, pregledali su noviju znanstvenu literaturu koja pokazuje rizike povezane s ispunama žive.
• Studija iz 2013, „Woods i dr. al. 2013. - Neurobehevioralni podaci CAT-a otkrivaju veće Hg učinke na dječake s varijantom gena za metalotionein, "Pokazuje da određeni genetski čimbenici čine dječake osjetljivijima na štetne neuro-bihevioralne učinke žive.
• Studija iz 2014. godine, Woods dr.., Genetski polimorfizmi katehol-OMetiltransferaze

Modificirajte neuro-bihevioralne učinke žive kod djece, pokazuje daljnje dokaze genetske osjetljivosti na toksičnost žive u djece i utvrđivanje štetnih učinaka na višestruke neuro-bihevioralne funkcije kod dječaka.

• Još jedna studija iz 2014., „Woods, dr.., Genetski polimorfizmi koji utječu na osjetljivost na neurotoksičnost žive u djece: sažeti nalazi iz kliničkog ispitivanja dječjeg amalgama Casa Pia, ”pokazala je neurološku disfunkciju u djece, posebno u dječaka.

• Živa je postojana otrovna kemikalija koja se može akumulirati u tijelu. Posebno je toksičan za bubrege i živčani sustav. Mala su djeca osjetljivija na živu i izložena su živi u maternici putem placentnog prijenosa žive i pijenjem majčinog mlijeka.
• Više informacija o učincima živih ispuna na zdravlje može se vidjeti u ovaj video.

"Zabranili smo živu u dezinficijensima, termometrima i mnogim drugim potrošačkim proizvodima", rekao je Stuart Nunnally, DDS, predsjednik IAOMT-a. “Ne postoji čarobna formula koja čini živu sigurnom kad nam se stavi u usta. Neoprostivo je koristiti živu u zubnim plombama kad postoje mnogo sigurnije alternative. "

# # #